Во всем мире наблюдается постоянный рост числа больных бронхиальной астмой (БА)1. В Российской Федерации, по данным статистики, заболеваемость БА достигла в 2019 году 1085 случаев на 100 000 населения2. Терапия данного хронического паталогического процесса длительная и требует значительных затрат со стороны как пациента, так и государства. Социально-экономическое бремя, наносимое БА обществу, обусловлено прямыми и непрямыми расходами, в том числе связанными с временной и стойкой потерей трудоспособности3. Основу экономики здравоохранения составляет анализ эффективности использования ресурсов. Одним из инструментов, который помогает эффективно использовать средства из бюджета здравоохранения, обеспечивая сравнительную оценку методов терапии, является фармакоэкономический анализ (ФА)3. Этот анализ проводится на основании показателей, позволяющих количественно выразить степень возможной пользы или вреда от использования медицинской технологии и подразделяющихся на две большие группы – суррогатные и конечные4. Суррогатная точка – мера исхода, используемая в оценке эффективности медицинского вмешательства, основанная на биологических маркерах или на риске развития значимых событий. Суррогатные критерии используются при анализе «затраты – эффективность», «минимизация затрат» и «влияние на бюджет». Конечная точка основана на измерении продолжительности и качества жизни больных и представлена показателем «год качественной жизни» (quality adjusted life year, QALY), отражающим продолжительность жизни в хорошем качестве. Этот показатель применяется в качестве единицы результативности при анализе «затраты–полезность». Таким образом, ФА может определять приоритетность используемых методов, лекарственных средств (ЛС) и образовательных программ.
В настоящее время способы лечения астмы постоянно совершенствуются. Непрерывно растет номенклатура противоастматических средств, разрабатываются новые методы терапии. С точки зрения организации здравоохранения наиболее приемлемая схема лечения больных с БА характеризуется меньшими затратами, приходящимися на одну единицу эффективности, при сохранении клинического эффекта4. Экономическая эффективность современных фармакологических стратегий лечения астмы была изучена в систематическом обзоре работ, опубликованных в период с января 2000 года до апреля 2021 года4. В анализ были включены 78 исследований по сравнительному анализу затрат и последствий медикаментозного лечения БА. Результаты обзора подтвердили, что ингаляционные кортикостероиды (ИГКС) в комбинации с агонистами β-адренорецепторов длительного действия (ДДБА) представляют собой наиболее экономически эффективную (cost effectiveness) терапию персистирующей астмы. При этом применение фиксированных комбинаций ИГКС/ДДБА было более экономичным, чем препаратов в отдельных ингаляторах. Результаты исследований также показали, что комбинации с ИГКС и формотеролом могут быть более экономически эффективными по сравнению с комбинациями ИГКС и салметерола. Назначение низких и средних доз ИГКС/формотерол в режиме единого ингалятора (MART-терапия) способствует более эффективному предотвращению тяжелых обострений у пациентов и улучшает контроль БА, позволяя снизить стоимость лечения и сократить прямые расходы здравоохранения на заболевание, по сравнению с альтернативными методами терапии.
Некоторые больные, не достигшие адекватного контроля симптомов астмы при применении стандартной терапии ИГКС/ДДБА, нуждаются в дополнительном назначении препаратов других лекарственных групп, таких как антагонисты мускариновых холинорецепторов длительного действия (ДДАХ), антагонисты лейкотриеновых рецепторов (АЛТР) или системные глюкокортикостероиды (СГКС). Следует отметить, что использование тиотропия в комбинированной терапии с ИГКС/ДДБА было экономически эффективно при применении у пожилых больных тяжелой астмой с неконтролируемыми симптомами4. Результаты исследований показали, что препараты АЛТР следует применять более избирательно, чем это делается в настоящее время, поскольку они продемонстрировали свою эффективность прежде всего у детей дошкольного возраста и женщин с высоким уровнем лейкотриена Е4 в моче4.
Также не следует недооценивать экономическое бремя лечения побочных эффектов терапии. Например, в исследовании, проведенном в Италии, общие годовые затраты на одного пациента, связанные с сопутствующими заболеваниями, вызванными применением СГКС, в когорте пациентов с тяжелой формой астмы были почти в два раза больше, чем в неастматической популяции, и более чем на 30% больше по сравнению с больными при астме средней степени тяжести5.
Отдельного упоминания требуют современные биопрепараты (моноклональные антитела (АТ)), которые, являясь высокоэффективными, значительно дороже по сравнению с другими методами лечения. Этот аспект делает ФА применения этой группы препаратов более сложным, но крайне важным для клиницистов. Было подсчитано, что ежегодные прямые затраты на омализумаб, единственный биологический препарат, доступный для лечения астмы до 2015 года (антитело к иммуноглобулину Е), составляют от 21 000 до 62 000 долларов США на одного пациента4. Вместе с тем исследования показали, что дополнительная терапия омализумабом в течение 36 месяцев устойчиво улучшала все клинические исходы, а длительное наблюдение (4 года) подтвердило эффективность и безопасность препарата, при этом дополнительные затраты были компенсированы средне- и долгосрочной экономией, связанной с сокращением числа госпитализаций и визитов в отделения неотложной помощи4. Помимо прочего, применение эффективных биологических препаратов в лечении тяжелой формы астмы часто приводит к полному отказу или значительному снижению средней дозы СГКС. Однако, по данным исследований, были выявлены некоторые ограничения в использовании биологических методов терапии. Применение моноклональных антител (MA) должно быть ограничено только пациентами с фенотипами, потенциально чувствительными к данным вариантам лечения. Также, по данным сравнительного анализа пяти доступных биологических препаратов (включая реслизумаб и дупилумаб), было установлено, что их настоящая стоимость превышает показатели экономической эффективности. Чтобы улучшить ситуацию, цены на эти биологические препараты должны быть снижены примерно на 60%.
В целом ограниченность финансовых средств больного и государства в терапии БА требует повышения качества лечения с применением в практике, особенно в программах льготного лекарственного обеспечения, новых, действительно эффективных схем фармакотерапии с использованием современных ЛС, что в итоге способствует уменьшению расходов на лечение и реабилитацию больных БА.
Foster/ website 10/11/2022 RUS_28